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发布时间:2019-07-09 00:00:00

 

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首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
2024年1月29日,武汉米乐M6官网登录入口科技有限公司(简称“米乐M6官网登录入口”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
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2024年1月29日,武汉米乐M6官网登录入口科技有限公司(简称“米乐M6官网登录入口”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理
全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理
2024年1月30日,米乐M6官网登录入口CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(BRD-03)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
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2024年1月30日,米乐M6官网登录入口CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(BRD-03)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
米乐M6官网登录入口精彩亮相GIT 2023免疫&基因治疗峰会
米乐M6官网登录入口精彩亮相GIT 2023免疫&基因治疗峰会
米乐M6官网登录入口董事长兼总经理、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授,受邀在本次论坛中分享了《CD30阳性淋巴瘤CAR-T细胞治疗进展》精彩演讲。张同存教授表示,CD30是继CD19和BCMA之后又一热门CAR-T细胞治疗靶点,将会为CD30阳性的血液肿瘤患者带来新的治疗选择。
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米乐M6官网登录入口董事长兼总经理、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授,受邀在本次论坛中分享了《CD30阳性淋巴瘤CAR-T细胞治疗进展》精彩演讲。张同存教授表示,CD30是继CD19和BCMA之后又一热门CAR-T细胞治疗靶点,将会为CD30阳性的血液肿瘤患者带来新的治疗选择。
米乐M6官网登录入口获评“湖北省专精特新中小企业”
米乐M6官网登录入口获评“湖北省专精特新中小企业”
近日,湖北省经济和信息化厅发布湖北省第五批专精特新中小企业名单,米乐M6官网登录入口通过层层审核、成功获得湖北省“专精特新中小企业”认定。
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近日,湖北省经济和信息化厅发布湖北省第五批专精特新中小企业名单,米乐M6官网登录入口通过层层审核、成功获得湖北省“专精特新中小企业”认定。
米乐M6官网登录入口荣获湖北省科学技术进步奖
米乐M6官网登录入口荣获湖北省科学技术进步奖
会上,宣读了关于2022年度湖北省科学技术奖励的决定。大会授予武汉米乐M6官网登录入口科技有限公司“CAR-T 细胞免疫治疗血液肿瘤的技术与应用”成果湖北省科学技术进步奖二等奖。同时,米乐M6官网登录入口凭借近年来在CAR-T 细胞免疫治疗领域取得的诸多成果,被大会授予“湖北省科技型中小企业创新奖”。
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会上,宣读了关于2022年度湖北省科学技术奖励的决定。大会授予武汉米乐M6官网登录入口科技有限公司“CAR-T 细胞免疫治疗血液肿瘤的技术与应用”成果湖北省科学技术进步奖二等奖。同时,米乐M6官网登录入口凭借近年来在CAR-T 细胞免疫治疗领域取得的诸多成果,被大会授予“湖北省科技型中小企业创新奖”。
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