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以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T、通用CAR-T、γδT细胞和干细胞等多个研发项目并行推进的研发格局

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31 2024-01

首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定

2024年1月29日,武汉米乐M6官网登录入口科技有限公司(简称“米乐M6官网登录入口”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
30 2024-01

全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理

2024年1月30日,米乐M6官网登录入口CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(BRD-03)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
01 2023-12

米乐M6官网登录入口关于FDA调查CAR-T细胞疗法 可能引发T细胞继发肿瘤的声明

近日,公司关注到美国FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中个别出现T细胞肿瘤的报告。FDA表示,“虽然这些产品获批用途的整体获益继续超出其潜在风险,但FDA正在评估采取监管行动的必要性1。”
31 2024-01

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2024年1月29日,武汉米乐M6官网登录入口科技有限公司(简称“米乐M6官网登录入口”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
30 2024-01

全球首个CD99 CAR-T细胞注射液获NMPA临床试验受理

2024年1月30日,米乐M6官网登录入口CAR-T细胞药物靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(BRD-03)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,主要用于治疗复发/难治性CD99+骨或软组织肉瘤。
01 2023-12

米乐M6官网登录入口关于FDA调查CAR-T细胞疗法 可能引发T细胞继发肿瘤的声明

近日,公司关注到美国FDA于2023年11月28日发布公告,关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中个别出现T细胞肿瘤的报告。FDA表示,“虽然这些产品获批用途的整体获益继续超出其潜在风险,但FDA正在评估采取监管行动的必要性1。”

技术概要

Technical

 


目前,米乐M6官网登录入口已形成以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发管线布局。截至2022年底,米乐M6官网登录入口已申请国家专利60余项,获专利授权20余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19/22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,已完成800余例临床试验研究。

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发布时间:2019-05-30 00:00:00

概述

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技术

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发布时间:2019-05-30 00:00:00

管线

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发布时间:2019-05-30 00:00:00

论文

技术概要

Technical

 

米乐M6官网登录入口目前拥有血液肿瘤、病毒感染性疾病(HIV等)、实体肿瘤和通用CAR-T等多项自主研发的CAR-T免疫细胞治疗药品技术平台。

这是描述信息

2023

08-03

【喜报】米乐M6官网登录入口董事长张同存教授当选俄罗斯工程院外籍院士

近日,俄罗斯工程院(Russia Academy of Engineering,RAE)院长鲍里斯-弗拉基米罗维奇-古谢夫向张同存教授发来贺信,祝贺他当选俄罗斯工程院外籍院士。

2023

07-04

mile米乐m6预备党员转正及接受预备党员大会

“七一”前夕、新党员入党宣誓暨老党员重温入党誓词仪式

2023

04-10

米乐M6官网登录入口精彩亮相GIT 2023免疫&基因治疗峰会

米乐M6官网登录入口董事长兼总经理、武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授,受邀在本次论坛中分享了《CD30阳性淋巴瘤CAR-T细胞治疗进展》精彩演讲。张同存教授表示,CD30是继CD19和BCMA之后又一热门CAR-T细胞治疗靶点,将会为CD30阳性的血液肿瘤患者带来新的治疗选择。

多个研发项目并行推进的研发格局

先进齐全的研发、中试和质量控制设备

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